Cina Kallidinogenase of Deebio pikeun Ragam Cardiovascular na Kasakit Cerebovascular pabrik jeung pabrik |Deebiotech

Kallidinogenase of Deebio pikeun Rupa-rupa Cardiovascular na Panyakit Cerebovascular Gambar Diulas

Kallidinogenase of Deebio pikeun Ragam Panyakit Cardiovascular sareng Cerebovascular

CAS NO.:9001-01-8

Kodeu HS:3507.9090.90

Jasa File:Cina-GMP, DMF

Standar Farmakope:JP/CP

Kirim surélék ka kami sampel bebas

Rincian produk

Tag produk

Rincian

1. Karakter: bubuk bodas atawa ampir bodas, euweuh bauan.

2. Sumber ékstraksi: Porcine pankréas.

3. Prosés: Kallidinogenase sasari tina pankréas porcine cageur.

4. Indikasi sarta kagunaan: Produk ieu bisa dipaké pikeun rupa-rupa kasakit cardiovascular na cerebovascular, kayaning panyakit jantung koronér, arteriosclerosis cerebral, thrombosis cerebral, gangguan suplai getih rétina jeung kasakit vascular periferal.Gaduh pangaruh terapi anu langkung saé dina panilitian panganyarna pikeun pencegahan microangiopathy diabetes awal sareng nephropathy diabetes, tiasa ngirangan ékskrési albumin.Data klinis boh di bumi sareng di luar negeri nunjukkeun yén éta tiasa ningkatkeun kagiatan spérma sareng kuantitas produksi, sareng gaduh pangaruh kuratif anu tangtu dina pengobatan sababaraha sterilitas lalaki.

Naha urang?

· Dihasilkeun di bengkel GMP

· 27 taun sajarah énzim biologis R&D

· Bahan baku tiasa dilacak

· Sasuai jeung standar customer

· Ékspor ka langkung ti 30 nagara sareng daérah

· Boga kamampuan manajemén sistem kualitas sapertos FDA AS, PMDA Jepang, MFDS Koréa Kidul, jsb.

Spésifikasi

Item tés		Spésifikasi Pausahaan
Item tés		CP	JP
Aksara		Bubuk bodas atanapi ampir bodas, teu aya bauan	Bodas nepi ka bubuk coklat slightly, euweuh bauan atawa boga pingsan
Idéntifikasi		R (laju hidrolisis): 0,12～0.17	R (laju hidrolisis): 0,12～0.16
Idéntifikasi		Kromatografi cair: Conforms	Kuring: ≤ 0.2
Tés	pH	5.5～7.5(300 hijian / ml）	5.5～7.5(1g / 300ml）
	Kajelasan solusi	Jelas(2 mg/ml）	————
	gajih	≤ 5,0mg/g	≤ 1,0mg/g
	Kininase	————	Nilai R:≥ 0,8
	zat kawas tripsin	————	Nilai T:≤ 0,05
	Protéase	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	Leungitna dina drying	≤ 5,0% (60 ℃ Garing dina vakum, 4h)	≤ 2,0% (60 ℃ Garing dina vakum, 4h)
	Sésa dina ignition	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Kagiatan ngaleupaskeun kinin	————	≥ 500ng bradykinin sarimbag / mnt / unit per unit
	Kasucian	≥ 75% (pikeun lisan)	————
	Kasucian	≥ 90% (pikeun suntikan)	————
	Éndotoksin baktéri	≤ 2,5 EU / unit (pikeun suntikan)	————
Assay	Aktivitas énzim	————	≥ 25 hijian/mg
	Kagiatan husus	≥ 300 unit/mg protéin (pikeun lisan)	≥ 100 unit/mg protéin
	Kagiatan husus	≥ 600 unit / mg protéin (pikeun suntikan)	≥ 100 unit/mg protéin
Kotoran Mikroba	TAMC	≤ 1000cfu/g (pikeun lisan)	≤ 1000cfu / g
	TAMC	≤ 100cfu/g (pikeun suntik)	≤ 1000cfu / g
	TYMC	≤ 100cfu / g	≤ 100cfu / g
	E.coli	Sasuai	Sasuai
	Salmonella	Sasuai	Sasuai