Produk
Pancreatin of Deebio sareng Formulasi Bubuk, Granul sareng Pelet
Rincian
1. Karakter: Pancreatin mangrupa bubuk amorf rada coklat atawa rada coklat nepi ka krim-warna.Éta diwangun ku amilase, lipase sareng protease.
2. Sumber ékstraksi: Porcine pankréas.
3. prosés: Pancreatin sasari tina pankréas babi cageur ku téhnologi ékstraksi aktivasina ekslusif kami.
4 .Indikasi jeung kagunaan: Pancreatin mangrupakeun campuran sababaraha énzim pencernaan dihasilkeun ku pankréas babi.Ieu bisa dipaké dina industri farmasi, ngolah kadaharan, tanning, cuci jeung widang séjénna, kalawan rupa-rupa aplikasi.
Naha urang?
· Dihasilkeun dina bengkel GMP
· 27 taun sajarah énzim biologis R&D
· Bahan baku tiasa dilacak
· Sasuai jeung standar customer
· Ékspor ka langkung ti 30 nagara sareng daérah
· Boga kamampuan manajemén sistem kualitas sapertos FDA AS, PMDA Jepang, MFDS Koréa Kidul, jsb.
Spésifikasi
| Item tés | Spésifikasi Pausahaan | |||
| CP | EP | USP | ||
| Aksara | Bubuk | A rada coklat, bubuk amorf | A rada coklat, bubuk amorf | A rada coklat, bubuk amorf |
| Granul | A granule rada coklat nepi ka krim-warna | A granule rada coklat nepi ka krim-warna | A granule rada coklat nepi ka krim-warna | |
| Idéntifikasi | ———— | Sasuai | ———— | |
| Tés | eusi gajih | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3.0%(<3USP)；≤ 6,0% (≥3USP) |
| Leungitna dina drying | ≤5,0% 105 ℃, 4h | ≤ 5,0% 670Pa 60 ℃, 4h | ≤ 5.0% Garing dina vakum 60 ℃, 4h | |
| Sésa pangleyur | ———— | ≤ 0.5% Numutkeun EP(5.4) | ≤ 0,5% Numutkeun USP(467) | |
| Ukuran partikel | ———— | Numutkeun EP (2.1.4&2.9.12) | Numutkeun USP (811) | |
| Assay | Protéase | ≥600U/g | 1.0～5.2Ph.Eur.U/mg | 100～450USP.U/mg |
| Amilase | ≥7000U/g | 12.0～80.0Ph.Eur.U/mg | 100～500USP.U/mg | |
| Lipase | ≥4000U/g | 15.0～130Ph.Eur.U/mg | 10～90USP.U/mg | |
| Kotoran Mikroba | TAMC | ≤ 10000cfu / g | ≤ 10000cfu / g | ≤ 10000cfu / g |
| TYMC | ≤ 100cfu / g | ≤ 100cfu / g | ≤ 100cfu / g | |
| E.coli | Sasuai | Sasuai | Sasuai | |
| Salmonella | Sasuai | Sasuai | Sasuai | |
