Cina Heparin Sodium of Deebio pikeun Ngaruwat Thromboembolic Kasakit Pencegahan pabrik jeung pabrik |Deebiotech

Heparin Sodium of Deebio pikeun Ngubaran Panyegahan Kasakit Thromboembolic Gambar Fitur

Heparin Sodium of Deebio pikeun Ngubaran Pencegahan Kasakit Thromboembolic

CAS NO.:9041-08-1

Kodeu HS:3001.9010.00

Jasa File:Cina-GMP, DMF

Standar Farmakope:EP/USP

Kirim surélék ka kami sampel bebas

Rincian produk

Tag produk

Rincian

1. Karakter: bubuk bodas atawa ampir bodas, kacida hygroscopic.

2. Sumber: mukosa peujit babi.

3. Prosés: Heparin natrium ieu sasari tina mukosa peujit porcine cageur.

4. Indikasi sarta kagunaan: Produk ieu utamana dipaké pikeun pencegahan kasakit thromboembolic, utamana cocog pikeun kaperluan anticoagulant gancang, kayaning: 1. Thrombosis venous akut atawa kronis atawa euweuh parobahan dinamis aliran getih signifikan tina embolism pulmonal (PE) .Heparin. bisa ngeureunkeun extension embolus nyieun waktu pikeun trombolisis spontan awak.2. Pencegahan sarta pengobatan fibrillation atrium jeung embolism.3. Perlakuan koagulasi intravascular diffuse mimiti (DIC).4. Pencegahan sarta pengobatan thrombosis arteri periferal atanapi infarction myocardial.5. Séjén in vitro anticoagulation: kayaning bedah cardiovascular, in vitro sirkulasi, hemodialysis, angiography, ogé bisa dipaké pikeun transfusi atawa persiapan specimen getih, ayeuna indikasi utama aplikasi heparin anu deep vein thrombosis (DVT), pe na thrombosis. dina penderita résiko luhur.

Naha urang?

· Lulus GMP Cina

· 27 taun sajarah énzim biologis R&D

· Bahan baku tiasa dilacak

· Patuh kana USP、EPjeung standar customer

· Ékspor ka langkung ti 30 nagara sareng daérah

· Boga kamampuan manajemén sistem kualitas sapertos FDA AS, PMDA Jepang, MFDS Koréa Kidul, jsb.

Spésifikasi

Item tés		Spésifikasi Pausahaan
Item tés		EP	USP
Aksara		Bubuk bodas atanapi ampir bodas, higroskopis pisan
Idéntifikasi		Thrombotest: Conforms	Idéntitas kromatografi: Conforms
		¹H NMR Spéktrum: Conforms	¹H NMR Spéktrum: Conforms
		Kromatografi cair: Conforms	Beurat-rata beurat molekular: 15000~19000
		Natrium: Conforms	Natrium: Conforms
		Babandingan anti faktor Xa ka anti faktor IIa: 0.9~1.1	Babandingan anti faktor Xa ka anti faktor IIa: 0.9~1.1
Tés	Kajelasan sareng warna	Kajelasan: Jelas, Warna: ku 5 atanapi langkung saé	————
	Nitrogén	1.5～2,5%(zat garing）	1.3～2,5%(zat garing）
	Kotoran nukléotida	A₂₆₀≤ 0,15 (4mg/ml)	≤ 0.1(w/w）
	zat patali	Sasuai	————
	Batasi galaktosamin dalam total heksosam	————	≤ 1,0%
	Oversulfated chondroitin sulfat	————	Sasuai
	pH	5.5～8.0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Leungitna dina drying	≤ 8,0%(60 ℃ garing dina vakum, 3h）	≤ 5,0%(60 ℃ garing dina vakum, 3h）
	Sésa dina ignition	————	28,0%～41,0%
	Éndotoksin baktéri	≤ 0,01 IU / Unit Internasional Heparin	≤ 0,03 USP U / Unit Internasional Heparin
	logam beurat	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	natrium	10.5～13,5%(zat garing）	————
	Protéin	≤ 0,5%(zat garing）	≤ 0,1%(Babandingan beurat）
Kagiatan		≥ 180 IU/mg(zat garing）	≥ 180 USP U/mg(zat garing）
Kotoran Mikroba	TAMC	≤ 1000cfu / g	≤ 1000cfu / g
	TYMC	≤ 100cfu / g	≤ 100cfu / g
	E.coli	Sasuai	Sasuai
	Staphylococcus aureus	Sasuai	Sasuai
	Salmonella	Sasuai	Sasuai