Produk
Ursodeoxycholic Acid(UDCA) of Deebio pikeun Ngubaran Gallstones
Rincian
1. Karakter: bubuk bodas;euweuh bauan.Produk ieu leyur dina étanol, tapi teu leyur dina kloroform;leyur dina asam asétat glasial, sarta leyur dina leyuran tés natrium hidroksida.
2. Prosés: sintétik.
3. Indikasi sarta kagunaan: Pikeun pengobatan gallstones, kasakit ati cholestatic, ati lemak, rupa-rupa hépatitis, gangguan ati toksik, cholecystitis, cholecystitis na biliary dyspepsia, bili gastritis réfluks, jsb.
Naha urang?
· Dihasilkeun dina bengkel GMP
· 27 taun sajarah énzim biologis R&D
· Bahan baku tiasa dilacak
· Sasuai jeung standar customer jeung perusahaan
· Ékspor ka langkung ti 30 nagara sareng daérah
· Boga kamampuan manajemén sistem kualitas sapertos FDA AS, PMDA Jepang, MFDS Koréa Kidul, jsb.
Spésifikasi
| Item tés | Numutkeun standar internal sareng Standar Palanggan | |
| PENAMPILAN | Bubuk bodas atanapi ampir bodas. | |
| RANGKEUN LEUR | Antara 200 ° C jeung 205 ° C | |
| ROTASI SPESIFIK | +57,0 〜+62,0° | |
| RUGI ON DRYING | ≤0,5% | |
| Résidu ON IGNITION | ≤0,1% | |
| ASSAY | 98,5% ~ 101,5% (zat garing) | |
| PURITY (HPLC) | ≥98,5% | |
| Zat Patali (HPLC) | ≤1,5% (Chenodeoxycholicacid) | Teu kauninga |
| ≤0.1% (Najis anu teu ditangtukeun) | 0,05% | |
| ≤0,1% (Lithocholicacid) | Teu kauninga | |
| ≤1,5% (Jumlah) | 0,10% | |
| Zat Patali (TLC) | ≤O.05% (Asam Lithocholic) | matuh |
| ≤1,5% (Chenodeoxycholicacid) | matuh | |
| RESIDUAL SOLVENT | Aseton: ≤5000ppm | |
| TOTAL cacah mikroba aérobik | <103cfu/g | |
| TOTAL ragi digabungkeun / cacah cacah | <102cfu/g | |
| E.COLI | matuh | |
| SALMONELLAE | matuh | |
| PANUTUP | mumpuni | |
