1. Karakter: bubuk bodas atawa ampir bodas, hygroscopic.
2. Sumber ékstraksi: Jaringan kartilage babi sapertos tulang tikoro, tulang irung, trakea.
3. prosés: Chondroitin sulfat Natrium ieu sasari tina jaringan kartilage porcine cageur.
4. Indikasi jeung kagunaan: Produk ieu bisa dipaké pikeun nyeri neuropathic, headaches migrain, nyeri gabungan, perlakuan adjuvant kolesterol darah tinggi, ogé bisa dipaké pikeun pencegahan sarta pengobatan kasakit atherosclerotic koronér, getih jeung kolesterol naékna, panghina, neuralgia, ischemia myocardial, aterosklerosis, tapi ogé bisa dipaké salaku aditif dina dahareun jeung kaséhatan-dahareun.
· Lulus GMP Cina
· 27 taun sajarah énzim biologis R&D
· Bahan baku tiasa dilacak
· Sasuai jeung CP, EP, USP jeung standar customer
· Ékspor ka langkung ti 30 nagara sareng daérah
· Boga kamampuan manajemén sistem kualitas sapertos FDA AS, PMDA Jepang, MFDS Koréa Kidul, jsb.
Item tés | Spésifikasi Pausahaan | |||
CP | EP | USP | ||
Aksara | Bubuk bodas atanapi ampir bodas, higroskopis | Bubuk bodas atanapi ampir bodas, higroskopis | ||
Idéntifikasi | IR grafik: Conforms | IR grafik: Conforms | IR grafik: Conforms | |
Natrium: Conforms | Natrium: Conforms | Natrium: Conforms | ||
———— | Éléktroforésis: Conforms | Komposisi disakarida: Conforms | ||
Tés | Kajelasan | ———— | ———— | Jelas: A420≤ 0,35 (5%) |
Rotasi husus | -25°~ -32° | -20.~ -30.(5%) | -20.~ -30.(30 mg/ml) | |
Viskositas intrinsik | ———— | 0.01~0,15m3/kg | ———— | |
zat patali | ———— | Sasuai | Sasuai | |
pH | 6.0~7.0 | 5.5~7.5(5%) | 5.5~7.5(1%) | |
Leungitna dina drying | ≤ 10,0%(105℃ 4h) | ≤ 12,0%(105℃ 4h) | ≤ 12,0%(105℃ 4h) | |
Sésa dina ignition | 20,0%~30,0%(zat garing) | ———— | 20,0%~30,0%(zat garing) | |
Klorida | ≤ 0,5% | ≤ 0,5% | ≤ 0,5% | |
Sulfat | ≤ 0,24% | ———— | ≤ 0,24% | |
logam beurat | ≤ 20ppm | ≤ 20ppm | ≤ 20ppm | |
Purity éléktroforéik | ———— |
| Sasuai | |
Protéin | ———— | ≤ 3,0%(zat garing) | ≤ 6,0%(zat garing) | |
Sésa pangleyur | Sasuai | Sasuai | Sasuai | |
Disakarida nonspésifik | ———— |
| ≤ 10,0% | |
eusi | 90.0~105,0%(zat garing) | 95.0~105,0% (bahan garing) | 90.0~105,0%(zat garing) | |
Kotoran Mikroba | TAMC | ≤ 1000cfu / g | ≤ 1000cfu / g | ≤ 1000cfu / g |
TYMC | ≤ 100cfu / g | ≤ 100cfu / g | ≤ 100cfu / g | |
E.coli | Sasuai | Sasuai | Sasuai | |
Salmonella | Sasuai | Sasuai | Sasuai | |
Staphylococcus aureus | ———— | Sasuai | ———— | |
Pseudomonas aeruginosa | ———— | Sasuai | ———— | |
Baktéri Gram-négatip toleran bili | ———— | ≤ 100cfu / g | ———— |